To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją użytkowania lub etykietą.

TEST NIETOLERANCJA glutenu + celiakia (1 sztuka)

domowy, kasetkowy test do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko transglutaminazie tkankowej (tTG – celiakia)  i gliadynom (DGP – nietolerancja glutenu). Wynik w ciągu 15 minut!

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU:

TEST NA NIETOLERANCJĘ GLUTENU + CELIAKIA – test wykrywa we krwi przeciwciała przeciwko transglutaminazie tkankowej oraz gliadynom. Gluten, obecny w zbożach, może wywołać reakcję układu immunologicznego, prowadząc do uszkodzenia nabłonka jelita cienkiego i powodując poważne zaburzenia wchłaniania substancji odżywczych. Celiakia to choroba autoimmunologiczna, która powoduje stan zapalny w wyściółce jelita po spożyciu glutenu. Nietolerancja glutenu to reakcja uczuleniowa, która może występować w formie natychmiastowej lub opóźnionej.

• Dokładność testu (tTG – transglutaminaza tkankowa): 98%
• Dokładność testu (DGP – deaminowane peptydy gliadyny): 98%
• Test przeznaczony dla pacjentów w każdym wieku.
• Szybkie wyniki z niewielkiej próbki krwi (nakłucie opuszki palca).

WYKONANIE:

Przygotowanie: przygotuj poszczególne elementy zestawu testowego.

Krok 1: Przygotowanie próbki:nakłuj opuszkę palca w celu otrzymania próbki krwi za pomocą sterylnego nakłuwacza dołączonego do zestawu.

Krok 2: Pobranie próbki:pobierz próbkę krwi za pomocą kapilary dołączonej do zestawu.

Krok 3: Aplikacja próbki:wprowadź pobraną próbkę krwi do oznaczonego mniejszego okienka w kasecie testowej.

Krok 4: Aplikacja odczynnika:wprowadź odczynnik do większego okienka w kasecie testowej.

Krok 5: Odczytanie wyniku:Odczytaj wynik po upływie 15 minut.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:

• 1 saszetka z testem kasetkowym
• 1 pipeta plastikowa
• 1 fiolka z buforem
• 1 sterylny nakłuwacz do pobierania próbki krwi
• instrukcja użycia

• Temperatura przechowywania - 2-30°C
• Data ważności znajduję się na opakowaniu
• IVD - do diagnostyki in vitro.
• Tylko do użytku zewnęrznego.
• Przeczytaj instrukcję.
• Do jednorazowego użytku.
• STERILE R - sterylizacja radiacyjna.

Firma Diather posiada certyfikat ISO 13485:2016, wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą IMQ, w zakresie magazynowania i dystrybucji testów diagnostycznych IVD.

Podczas audytu certyfikującego oraz kolejnych audytów nadzoru potwierdzono, że magazynowanie i dystrybucja produktów przebiegają zgodnie z wymaganiami pkt 6.4 normy ISO 13485:2016. Firma dba o środowisko pracy, kontroluje poziom zanieczyszczeń oraz monitoruje kluczowe parametry środowiskowe, takie jak temperatura i wilgotność, zarówno w magazynie, jak i podczas transportu.

Firma posiada wdrożone postępowanie w ramach nadzorowania czystości i higieny

Firma Diather prowadzi dokumentację wyrobu medycznego adekwatnie  do roli dystrybutora podczas  procesów  magazynowania   i dystrybucji co zapewnia identyfikację  i   identyfikowalność  dystrybuowanych wyrobów.

Jest to nasza znacząca przewaga konkurencyjna – wielu sprzedawców na platformach takich jak Allegro to tzw. sprzedawcy „garażowi”, którzy konkurują wyłącznie niską ceną. Dodatkowo posiadamy certyfikat „Odkrycie Konsumenta 2024”, co potwierdza wysoką jakość naszych usług i produktów."

Na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k. prawo odstąpienia od umowy zawartej poza lokalem przedsiębiorstwa lub na odległość nie będzie przysługiwać konsumentowi (jak również przedsiębiorcy na prawach konsumenta) w odniesieniu do umowy, której przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu.

Producent: Microtrace Diagnostici Srl

Podmiot prowadzący reklamę: DIATHER Petrusewicz Sp. K.

Ten produkt posiada oznaczenie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej (0197).

Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.

Jest to test do samokontroli.

Do produktu dołączona jest etykieta i instrukcja obsługi w języku polskim.